Система GeneXpert® выдает большинство результатов тестов примерно за час, включая подготовку образцов!
Лабораториям больше не нужен высококвалифицированный персонал для молекулярных исследований методом ПЦР в реальном времени, благодаря революционной технологии Cepheid®.
(XPERT)НОГО УРОВНЯ
Запатентованные картриджи также обеспечивают непревзойденную точность в широчайшем меню и практически неограниченны по типам образцов, которые они могут обрабатывать.
Основой процесса тестирования GeneXpert® является запатентованный, автономный одноразовый картридж Cepheid®. Выделение, очистка НК, амплификация и обнаружение патогена выполняются в рамках этой автономной «лаборатории в картридже».
Принцип измерения | Амплификация нуклеиновых кислот(МАНК), измерение количества копий амплифицированной ДНК после каждого цикла амплификации с помощью флуоресцентных меток — зондов. | |||
Методика измерения | ПЦР в реальном времени, с полностью автоматизированной подготовкой образца | |||
Температурные параметры | Скорость нагревания (максимальная) 10°С /с от 50 до 95°С | Скорость остывания (максимальная) 2,5°С /с от 95 до 50°С | Точность периода поддержания температуры ± 1,0 с | Точность измерения температуры ±0,5°С от 60 до 95 °С |
Диапазон возбуждения / детекции флюоресценции, нм | Каналы | Возбуждение (нм) | Детекция (нм) | Красители |
1 | 375-405 | 420-480 | CF1 | |
2 | 450-495 | 510-535 | FAM | |
3 | 500-550 | 565-590 | Alexa Fluor® 532 | |
4 | 555-590 | 606-650 | Texas Red® | |
5 | 630-650 | 665-685 | Alexa Fluor® 647 | |
6 | 630-650 | > 700 | CF6 | |
Производительность | 1 модуль – ~1 час(в зависимости от типа теста) от 2х до 16 модулей на 1й платформе. | |||
Управление анализатором | Клавиатура, мышь, цветной жк дисплей, считыватель штрих-кода | |||
Пользовательский интерфейс \ Программное обеспечение | Интуитивно-понятное русифицированное меню пользователя | |||
Требования к электричеству \ Максимальная мощность | ~100-240 В, 50-60 Гц; Номинальный ток 1,9-0,95А; до 2500 В пиковой нагрузки. | |||
Размеры(ШxВxГ) см | GeneXpert® – II модуля: 16,13х30,48 х29,72 см GeneXpert® – IV модуля: 27,94х30,48х29,72 см GeneXpert® – XVI модулей: 57,79х65,53х33,66 см | |||
Требования к помещению | • Рабочая температура: 15—30 °C • Относительная влажность: 10—95% GeneXpert следует держать вдали от источников нагревания и труб системы отопления воздуха. Не следует подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Когда прибор не используется, дверцы модулей прибора следует держать постоянно закрытыми. |
Направление | Заболевание \ возбудитель | Описание теста | Артикул \ фасовка |
ВБИ | Метициллин-резистентный золотистый стафилококк (МРЗС) | Тест для быстрого обнаружения метициллин-резистентного Staphylococcus aureus в крови. | Xpert® MRSA/SA BC GXMRSA/SA-BC10 1 упаковка 10 тестов |
Тест для быстрого обнаружения метициллин-резистентного Staphylococcus aureus на коже и мягких тканях. | Xpert® MRSA/SA SSTI GXMRSA/SA-SSTI-10 1 упаковка 10 тестов | ||
Тест для быстрой диагностики мазка из носоглотки на наличие метициллин- резистентного Staphylococcus aureus | Xpert® MRSA/SA Nasal Complete GXMRSA/SA-COMP-10 1 упаковка 10 тестов | ||
Clostridium difficile-ассоциированная диарея | Тест для быстрого определения Clostridium difficile, участка гена токсина А, B в мазках из кала. | Xpert® C. difficile GXCDIFFICILE-10 1 упаковка 10 тестов | |
Энтерококк, предотвращение ИСМП | Тест для быстрого выявления ванкомицин-устойчивых энтерококков (vanA/vanB) в образцах ректальных мазков. | Xpert® VanA/vanB GXVANA/B-CE-10 1 упаковка 10 тестов | |
Контроль устойчивости к карбапенемам \ предотвращение ВБИ | Тест для быстрой идентификации генов лекарственной устойчивости грамотрицательной флоры к бета-лактамным антибиотикам blaKPC, blaNDM, blaVIM, blaIMP и blaOXA-48. | Xpert® Carba-R GXCARBARP-CE-10 1 упаковка 10 тестов | |
Критические инфекции | Коронавирус SARS-CoV-2 | Тест для быстрой идентификации РНК коронавируса SARS-CoV-2 (Covid 19) | Xpert® Xpress SARS-CoV-2 XPRSARS-COV2-10 1 упаковка 10 тестов |
Туберкулез | Набор реагентов для определения Mycobacterium tuberculosis (Туберкулёз) | Xpert MTB/RIF 1 GXMTB/RIF-10 1 упаковка 10 тестов | |
Набор реагентов для определения Mycobacterium tuberculosis ULTRA | Тест Xpert MTB/RIF Ultra GXMTB/RIF-ULTRA-10 1 упаковка 10 тестов GXMTB/RIF-ULTRA-50 50 тестов в 1 упаковке | ||
Энтеровирусный менингит | Тест для быстрого обнаружения энтеровируса (EV) у пациентов с симптомами менингита. | Xpert® EV GXEV-100N-10 1 упаковка 10 тестов | |
Грипп** | Тест на вирус гриппа A, B и H1N1 2009 года в мазках и смывах из носоглотки, ротоглотки и аспиратах из носовой полости. | Xpert® Flu** GXFLU-CE-10 1 упаковка 10 тестов | |
Вирусология | Вирусный гастроэнтерит | Тест для быстрой диагностики Norovirus G1 и G2 у пациентов с подозрением на гастроэнтерит. (Xpert® Norovirus) | Xpert® Norovirus GXNORO-CE-10 1 упаковка 10 тестов |
ВИЧ | Тест для качественного обнаружения суммарных РНК и ДНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) Xpert HIV-1 Qual в образцах цельной крови (ЦК) и сухой капли крови (СКК) методом ПЦР в режиме реального времени | Xpert® HIV-1 Qual GXHIV-QA-CE-10 1 упаковка 10 тестов | |
ВИЧ | Картридж для обнаружения и количественного определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 группы M (подтипов A, B, C, D, F, G, H, J, K, CRF01_AE, CRF02_AG и CRF03_AB), а также группы N и группы O | Xpert® HIV-1 Viral Load GXHIV-VL-CE-10 1 упаковка 10 тестов | |
Гепатит С | Тест для быстрого количественного определения вирусной нагрузки гепатита С в сыворотке или плазме | Xpert® HCV Viral Load GXHCV-VL-CE-10 1 упаковка 10 тестов | |
Гепатит B** | Тест для быстрого количественного определения уровня Вируса гепатита B плазме крови | Xpert® HBV Viral Load** GXHBV-VL-CE-10 1 упаковка 10 тестов | |
Женское здоровье | Стрептококк группы В (СГБ) | Тест на наличие Стрептококка группы В в мазках | Xpert® GBS GXGBS100N-10 1 упаковка 10 тестов |
ВПЧ \ РШМ | Выявление 14 типов ВПЧ высокого онкогенного риска с генотипированием 16, 18\45 типов. | Xpert® HPV GXHPV-CE-10 1 упаковка 10 тестов | |
Онкология \ Генетика | ХМЛ | Тест для диагностики и мониторинга лечения хронической миелогеннойлейкемии. (ХМЛ) | Xpert® BCR/ABL GXBCRABL-10 1 упаковка 10 тестов |
Риска развития тромбоза | Тест для определения риска развития тромбоза: ген протромбина(FII) и ген фактора Ляйдена(FV). | Xpert® FII\FV GXFIIFV-10 1 упаковка 10 тестов | |
Рак молочной железы** | Тест на рак молочной железы; оценка биомаркеров мРНК ESR1 / PGR / ERBB2 / MKi67 рака молочной железы менее чем за два часа. | Xpert ® Breast Cancer** STRAT4 GXBSTRAT4-CE-10 GXFFPE-LYSIS-CE-10 GXBCSTRAT4-SPAK1 BCSTRAT4-BU1 1 упаковка 10 тестов | |
| Рак мочевого пузыря** Мониторинг
| 1 Качественный мониторинг рецидивов у пациентов с ранее диагностированным раком мочевого пузыря за 90 минут. | Xpert® Bladder Cancer Monitor** GXBLAD-CM-CE-10 GXUTR-CE-30 1 упаковка 10 тестов |
| Рак мочевого пузыря** Диагностика
| Качественное и быстрое выявление рака мочевого пузыря за 90 минут. | Xpert® Bladder Cancer Detection** GXBLAD-CD-CE-10 GXUTR-CE-30 1 упаковка 10 тестов |
** ожидается получение РУ или использование для научных целей
Логотип Cepheid, GeneXpert® и Xpert® являются товарными знаками компании Cepheid
*логотип Cepheid и все другие товарные знаки, торговые названия являются собственностью компании Cepheid.