Производитель: Abbott
Тест Abbott на антитела IgG выполняется на лабораторном оборудовании ARCHITECT® i1000SR и i2000SR.
ARCHITECT – это одна из наиболее широко используемых лабораторных систем в мире, которая применяется уже несколько десятилетий. Более 500 таких систем используется в лабораториях в России. Каждая из них может выполнять до 100-200 тестов в час.
Тест демонстрирует специфичность и чувствительность к антителам свыше 99% через 14 и более дней с момента появления симптомов заболевания;
Тест-система Abbott ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG II Quant широко применяемая в США и странах Евросоюза соответствуют требованиям ВОЗ для диагностики и мониторинга антител к Covid19.
Исследование на антитела — важный шаг, чтобы понять, был ли человек ранее заражен. Это позволит лучше понять как долго антитела остаются в организме и обеспечивают ли они иммунитет. Эти знания могут помочь в разработке методов лечения и вакцин.
Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II количественный.
Варианты доступных к заказу фасовок:
1. Набор на 100 тестов.
2. Набор на 500 тестов.
3. Контроли и калибраторы.
6S6022 ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)», 100 тестов/упак
6S6032 ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)», 500 тестов/упак
6S6002 ARCHITECT «SARS-CoV-2 II Количественный Калибраторы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 II Quant Calibrator Kit)»
6S6012 ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Контрольные материалы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Control Kit)»
Тест SARS-CoV-2 IgG, распознает антитела IgG – белки, которые организм вырабатывает на поздних стадиях инфекции, и которые могут сохраняться до нескольких месяцев и, возможно, даже лет после выздоровления человека
Набор реагентов SARS-CoV-2 IgG II Quant разработан для количественного выявления антител иммуноглобулинов класса G (IgG), включая нейтрализующие антитела, к рецептор-связывающему домену (RBD) субъединицы S1 спайкового белка SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме людей, у которых есть подозрение на коронавирусное заболевание (COVID-19), или в сыворотке и плазме людей, которые могли быть инфицированы SARS-CoV-2.
Во время клинических испытаний в ходе регистрации доказана применимость теста SARS-CoV-2 IgG II Quant для оценки иммунного статуса (уровня иммуноглобулинов класса G), в отношении вакцины Гам-КОВИД-Вак (Спутник V).
Также тест позволит оценить индивидуальный уровень антител, чтобы определить соответствие критериям донорства антиковидной плазмы в Службе крови.
Чувствительность и специфичность
С момента появления теста, ведущие мировые лаборатории изучили и подтвердили высокую эффективность теста. В недавнем исследовании, опубликованном в Журнале Клинической Микробиологии (Journal of Clinical Microbiology), установлено, что тест Abbott на антитела SARS-CoV-2 IgG продемонстрировал специфичность 99,9% к данному вирусу и чувствительность 100% на определение антител IgG у пациентов на 17-й и более дней после появления симптомов.
По данным других источников тест SARS-CoV-2 IgG II Quant продемонстрировал специфичность и чувствительность более чем 99% к антителам IgG через 14 дней после появления симптомов.
Набор был повторно стандартизирован по отношению к моноклональным антителам из первого международного эталонного стандарта ВОЗ (код NIBSC 20-136), что позволяет лучше коррелировать данные между лабораториями.
*логотип Abbott и все другие товарные знаки, торговые названия являются собственностью компании Abbott.